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Universita' Degli Studi Di Bologna

 

Facolta' Di Farmacia

 

Controllo Di Qualita' Dei Prodotti Per La Salute

 

I laureati nei corsi di laurea della classe devono: acquisire adeguate conoscenze di base della chimica nel campo della struttura molecolare, degli equilibri chimici, del chimismo dei gruppi funzionali e degli aspetti chimico- analitici; acquisire adeguate conoscenze di biologia animale e vegetale, della morfologia, della fisiologia e della fisiopatologia umane; acquisire le nozioni della biochimica generale ed applicata tese a comprendere i meccanismi molecolari dei fenomeni biologici e delle attivita' metaboliche e a conoscere enzimi, proteine ed acidi nucleici come recettori di farmaci; acquisire nozioni di chimica farmaceutica, di analisi tossicologica e di farmacologia al fine della conoscenza dei farmaci e degli aspetti relativi alla farmacodinamica, farmacocinetica e tossicita'; conoscere le forme farmaceutiche, le materie impiegate nelle formulazioni dei preparati terapeutici e le norme legislative e deontologiche utili all'esercizio dei vari aspetti delle attivita' professionali; essere in grado di utilizzare efficacemente almeno una lingua dell'Unione Europea, oltre l'italiano, nell'ambito specifico di competenza e per lo scambio di informazioni generali; essere in grado di utilizzare i principali strumenti informatici negli ambiti specifici di competenza.

I principali sbocchi occupazionali previsti dai corsi di laurea della classe sono relativi ad attivita' professionali in diversi ambiti di applicazione, quali il controllo ed il monitoraggio, nelle varie fasi di produzione dei farmaci nel settore dell'industria farmaceutica. I laureati della classe potranno inoltre effettuare la formulazione, la produzione e il controllo di qualita' dei prodotti galenici, cosmetici, dietetici e nutrizionali; la produzione e il controllo di qualita' dei prodotti diagnostici e chimico- clinici nel settore della salute; svolgere l'informazione scientifica del farmaco e dei prodotti della salute; la trasformazione, il controllo ed il confezionamento di parti di piante e loro derivati, nonche' integratori e prodotti erboristici con valenza salutistica; il controllo chimico- tossicologico e tossicologico a tutela della sicurezza ambientale e industriale. In ogni caso, la formazione dovra' enfatizzare aspetti metodologici atti ad evitare la obsolescenza delle competenze acquisite. Ai fini indicati, i curricula dei corsi di laurea della classe: comprendono in ogni caso attivita' finalizzate ad acquisire sufficienti elementi di base di matematica, fisica e statistica; fondamentali principi di chimica e di biologia; fondamentali conoscenze di chimica farmaceutica e tossicologica, farmacologia, fisiologia, biochimica e tecnologia farmaceutica.

I curricula finalizzati ad attivita' professionali di tipo analitico sperimentale, devono prevedere attivita' pratiche di laboratorio, nei settori scientifico disciplinari specifici e caratterizzanti quel determinato profilo professionale.

I corsi di studio della classe prevedono, in relazione a specifici obiettivi formativi, attivita' esterne, come tirocini formativi presso aziende, strutture pubbliche e laboratori, nonche' soggiorni di studio all'estero, anche nel quadro di accordi internazionali; prevedono, inoltre, la conoscenza di una lingua straniera, preferibilmente l'inglese scientifico.

Obiettivi formativi specifici del corso e descrizione del percorso formativo
Il Corso di laurea in Controllo di Qualita' dei prodotti per la salute e' finalizzato alla formazione di un laureato che abbia acquisito e sappia integrare competenze di tipo chimico, biologico e Tecnologico per svolgere un ruolo di esperto qualificato nel controllo di qualita' nel settore dei medicinali, dei prodotti cosmetici e dei dietetici, a tutela della salute del consumatore e dell'ambiente. Tale figura professionale risponde a precise esigenze del mondo imprenditoriale degli organi di controllo e delle strutture del Sistema Sanitario Nazionale. Infatti, a tutela della salute della popolazione, le legislazioni vigenti sia a livello nazionale che comunitario prevedono controlli di qualita' in tutte le fasi produttive e distributive dei prodotti a uso umano la cui immissione sul mercato e' oggetto di autorizzazioni incluso quelle del Ministero della Sanita'. Pertanto, il laureato in Controllo di Qualita' dei prodotti per la salute deve possedere una solida preparazione pratica che gli consenta di:
1 Svolgere il monitoraggio delle varie fasi di produzione dei medicinali, dei cosmetici e dei dietetici, oggetto di specifiche autorizzazioni.
2 Organizzare specifiche attivita' di laboratorio dove vengono applicate metodiche chimiche, tecnologiche, biologiche, microbiologiche e tossicologiche, previste dalle normative vigenti a livello nazionale e comunitario e, piu' in generale , a livello internazionale;
3 Predisporre protocolli di analisi di materie prime e di contaminanti dei prodotti cosmetici, secondo gli standard di certificazione di sistemi di qualita';
4 Eseguire analisi chimiche, biologiche e tecnologiche secondo gli standard di certificazione e di qualita', sia ai fini della registrazione dei prodotti che dei successivi controlli post- commercializzazione.
5 Svolgere la propria attivita' presso strutture pubbliche e private, in regime di dipendenza, imprenditoriale o libero professionale.
Il corso prevede due approfondimenti didattici uno rivolto prevalentemente al settore farmaceutico e l'altro ai prodotti cosmetici.

 

Per l'accesso al corso di studio si richiedono le conoscenze delle nozioni basilari di Matematica, Fisica, Chimica e Biologia. Le modalita' di verifica delle conoscenze per l'accesso e di assegnazione degli obblighi formativi aggiuntivi sono indicate nel Regolamento didattico di corso di studio.

 

Il laureato puo' svolgere i seguenti ruoli professionali e relative funzioni negli ambiti occupazionali indicati

Controllore di qualita' dei prodotti per la salute
Dopo il superamento dell'esame di stato e' prevista l'iscrizione all'albo dei Chimici Sezione B.

oSvolge analisi chimiche, chimico- fisiche o microbiologiche in laboratori di ricerca e sviluppo.
oOpera o e' responsabile di laboratorio di controllo qualita', con particolare riferimento ai laboratori di chimica, microbiologia e tecnica cosmetica o tecnica farmaceutica.
oE' Responsabile Ambiente e Qualita' in aziende certificate UNI- EN- ISO 9000 e UNI- EN- ISO 14000.
oCollabora o provvede alla compilazione dei 'dossier' per la registrazione delle specialita' medicinali.
oVigila sulle attivita' dei laboratori di controllo di qualita' e di ricerca e sviluppo assicurando l'applicazione delle GLP (Good Laboratory Practice).
oVigila sulle attivita' di produzione e l'applicazione delle GMP (Good Manufactoring Practice).
oEsegue le analisi chimiche necessarie alla compilazione della tabella nutrizionale degli alimenti.
oPredispone o collabora all'elaborazione del piano HACCP aziendale.
oVigila sulle attivita' di produzione e per individuare punti critici di miglioramento della qualita' e sicurezza del prodotto.
oCollabora alle attivita' di ricerca e sviluppo di prodotti cosmetici o alle sviluppo di nuove metodiche di analisi e controllo qualita'.
oCollabora all'esecuzione dei test di efficacia/sicurezza dei prodotti cosmetici sull'uomo e ne elabora statisticamente i risultati.
oCompila il 'dossier europeo' per la sicurezza dei prodotti cosmetici.
oPredispone il materiale informativo/divulgativo che accompagna i prodotti cosmetici.
oProvvede alla dispensazione di preparati salutistici quali integratori alimentarie e prodotti cosmeceutici.
oFornisce informazioni circa contenuto, conservazione, modalita' e tempi di utilizzo, finalita' ed attivita' dei preparati.
oCura le attivita' di laboratorio all'interno delle farmacie ospedaliere o nel Servizio Sanitario Nazionale.

Sbocchi occupazionali:
- aziende commerciali nel campo cosmetico e dietetico- alimentare,
- industrie farmaceutiche, cosmetiche ed alimentari- dietetiche,
- laboratori analisi e merceologici privati e pubblici,
- enti preposti alla elaborazione di normative tecniche o alla certificazione di qualita',
- strutture del sistema sanitario nazionale,
- tecnico di laboratorio in farmacie ospedaliere o altri laboratori del Servizio Sanitario Nazionale.


Il corso prepara alle professioni di

• Tecnici biochimici ed assimilati

 

Discussione di una relazione scritta riguardante in particolare gli argomenti inerenti le attivita' caratterizzanti.